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薬事申請業務担当

【　薬事申請担当　／　正社員　】業務の拡大に伴う増員募集！
関連会社の薬事申請担当者として業務をお任せします！

【具体的業務】
・薬事申請に関わる計画、資料作成、承認/認証の取得
・海外製造元及び関連部署と連携して申請資料を作成し、日本国内での薬事申請に関わる業務の取りまとめ
・省庁や業界団体等からの情報収集（法改正、通達、放射性医薬品業界法務委員会、総務委員会等）
・薬事認証、承認された医療機器のライセンス管理
・品質管理業務、安全性データシートの作成（翻訳含む）、出荷承認作業

【事業内容】
同社は、ライフサイエンス、医学および生化学分野に特化した画期的なソリューションを創造し提供しています。

1.メディカル関連事業
ヨーロッパ、アメリカ等の加速器、医療機器、体外診断用医薬品、研究用試薬を中心とした製品の輸入・販売において、医療承認取得からマーケティング、販売までを一手にサポートしています。

2.ファインケミカル事業
食品原料、化粧品原料、医薬品原料を輸入し、国内のお客様に販売しています。

3.メンテナンスサービス
加速器（サイクロトロン）、医療機器等の販売、その後の保守メンテナンスサービスとしてサービスエンジニアが顧客の施設へ出向き、サポートしています。

 

 

求人番号	0020290
雇用形態	正社員
業種	医療・看護
職種	事務（一般事務・営業事務・経理・人事・総務・受付・秘書など）
勤務時間	9:00～17:45
アクセス	東京都千代田区霞ヶ関
対象となる方	【年齢制限】 26歳～34歳 （キャリア形成の為） 【必須要件】 薬剤師資格をお持ちの方 英語能力（英文文書の読み書き、海外製造元とのコミュニケーションが図れる方） ※目安TOEICスコア700~800点 Word、Excelの基本的知識
休日休暇	年間休日126日 完全週休2日制(土、日) 祝日 年末年始休暇 慶弔休暇 年次有給休暇
報酬	想定年収：500万円～800万円 昇給:年1回 賞与:固定給与年1回 変動給与年1回
待遇・福利厚生	各種社会保険 確定拠出年金 任意労災保険 定期健康診断 クリスマスパーティ
資本金	1億円
設立年月日	2005年11月
従業員数	65名

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選考プロセス	当サイトよりエントリー ▼ 担当コーディネーターとの面談 ▼ 紹介先企業による採用試験 ▼ 内定 あなたのご応募をお待ちしております。
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